安装一个隐形眼镜系统要多少价钱?我要办三类医疗证!
安装一个隐形眼镜系统要多少价钱?我要办三类医疗证!
1、为什么办三类医疗证需要隐形眼镜系统?
按照国家2015年10月15日国家食品药品监督管理局发布的《医疗器械经营质量管理规范现场检查指导原则》规定,隐形眼镜属于三类医疗器械管控范围,所以所有经营销售隐形眼镜的眼镜店、视光中心等,都必须办理三类医疗认证,也就是通常说的gsp认证。
2、什么样的隐形眼镜系统可以办证?
不是所有眼镜店软件的可以办证的。眼镜店软件仅有小部分是具备办证条件的。有些软件是根本没有这部分内容,大部分软件是有但是不够完整,或者细节上不符合国家规定。所以这部分,小编建议您得看清楚了。目前已经确认无法通过认证的有,东X彩虹,海X,汉X,美X,天X等。
3、安装一个隐形眼镜系统要多少价钱?
有些朋友是这样想的,我就只为通过一下办证,所以能否有很便宜的隐形眼镜系统?这个。。。小编还真没发现有。
首先肯定是没免费的,因为国家的这个规范其实不是死的,是会更新的。每次更新,相应软件都要更新,否则就通不过验收了。所以不可能有免费的。
其次,也没有单独只针对办证做的系统。因为管理本身就是一个系统化的事情,国家管理部门也不傻,他们在考虑办证的时候,就肯定想到是否会有这样的漏洞。所以国家的相关规定就是您必须长期输入数据,是需要抽查的!所以也别想着说同行或者朋友那里借个软件办证。
一般如果是单机版的,安装一个隐形眼镜系统大概是千把块钱。具体您得联系软件厂商资讯。因为具体取决您多少台电脑,多少门店,是否连锁一系列的情况而定。
在这里小编推荐商友星隐形眼镜系统,符合国家gsp三类医疗器械管理规范。具有对库存医疗器械的有效期进行自动跟踪和控制功能,有近效期预警及超过有效期自动锁定等功能,防止过期医疗器械销售。产品档案启用保质期控制后,采购业务控制产品有效保质日期。支持产品超过有效期(失效日期)的自动锁定功能。即系统不允许超期产品继续进行销售业务处理。以防止过期医疗器械销售。支持已售出产品定时提醒和短信通知。如客户购买了六月抛的隐形眼镜,系统可以设置180天提醒(也可以提前,甚至多次提醒),系统提示后可以电话联系客户,或者自动发送短信通知客户,以保障客户的健康卫生安全。
其他更多信息可以看:医疗器械经营质量管理规范现场检查演示指南
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