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  • 要通过药监局验收的隐形眼镜系统必须满足这4条

    要通过药监局验收的隐形眼镜系统必须满足这4条

    要通过药监局验收的隐形眼镜系统必须满足这4条眼镜行业需要从事隐形眼镜产品的,必须要按国家关于《医疗器械经营质量管理规范现场检查指导原则》的规定,购买具备相应功能的隐形眼镜系统。鉴于目前市场上软件众多,但是实际能符合的却不多,很多客户买了软件审核通不过的情况,小编今天特别要讲讲这个事情。关于这个规定,大家可以看原文,商友星隐形眼镜系统也有比较详细的说明。 重点主要在以下4点:1、供应商、批发客户,必须有资质登记。具有供货者、购货者以及购销医疗器械的合法性、有效性审核控制功能。供应商必须要有资质登记,主要包括:经营许可...

  • 隐形眼镜系统怎么选购?隐形眼镜系统选择3要点

    隐形眼镜系统怎么选购?隐形眼镜系统选择3要点

    隐形眼镜系统怎么选购?隐形眼镜系统选择3要点 1、选购隐形眼镜系统的硬指标:必须符合国家三类医疗器械认证的规定。 购买隐形眼镜系统,首要的目的是为了通过国家三类医疗器械认证,也就是gsp认证。如果这个通不过,其他的都是空谈。当地药监部门需要针对软件和管理做验收,其中最重要的就是隐形眼镜系统的验收。就是您必须有隐形眼镜系统,而且是正版的不是破解的,软件的功能上必须符合国家食品药品监督管理局发布的《医疗器械经营质量管理规范现场检查指导原则》。...

  • 安装一个隐形眼镜系统要多少价钱?我要办三类医疗证!

    安装一个隐形眼镜系统要多少价钱?我要办三类医疗证!

    安装一个隐形眼镜系统要多少价钱?我要办三类医疗证!1、为什么办三类医疗证需要隐形眼镜系统?按照国家2015年10月15日国家食品药品监督管理局发布的《医疗器械经营质量管理规范现场检查指导原则》规定,隐形眼镜属于三类医疗器械管控范围,所以所有经营销售隐形眼镜的眼镜店、视光中心等,都必须办理三类医疗认证,也就是通常说的gsp认证。2、什么样的隐形眼镜系统可以办证?不是所有眼镜店软件的可以办证的。眼镜店软件仅有小部分是具备办证条件的。有些软件是根本没有这部分内容,大部分软件是有但是不够完整,或者细节上不符合国家规定。所以...

  • 有没有好用而且免费的隐形眼镜系统?

    有没有好用而且免费的隐形眼镜系统?

    有没有好用而且免费的隐形眼镜系统?隐形眼镜系统是什么?隐形眼镜系统指的是眼镜店专门针对隐形这块的管理系统。这个系统的产生,主要是为了响应国家管理的规定。国家对隐形眼镜有gsp三类医疗器械管理规范的规定。也就是说,这个软件就是用于国家药监局相关规定检查的。作为眼镜店、视光中心、眼科等都必须办理gsp认证。如果没有这个隐形眼镜系统,就不能办证。隐形眼镜系统是独立的吗?其实不是,一般是眼镜管理系统整合的,也就是说眼镜管理系统应该包含隐形眼镜系统。如果是独立的,那就意味着,比如入库,您得做两次输入操作,才可能输入两个数据不...

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